SALUTE, COMMISSIONE EUROPEA SOSPENDE 700 FARMACI GENERICI / testati da società indiana manipolando i dati

Ultime news - UnoNotizie.it - Sospesa la commercializzazione di 700 medicamenti generici. Lo ha deciso la Commissione europea, seguendo la raccomandazione emessa in gennaio dalla competente agenzia comunitaria. I farmaci generici erano stati testati a Hyderabad da una società indiana, che avrebbe manipolato i dati dell'elettrocardiogramma in alcuni studi volti a garantire che i farmaci hanno la medesima azione terapeutica dei preparati originali. Non si tratta di informazioni ritenute essenziali, ma è comunque una violazione dei protocolli che getta un'ombra sulla validità di tutti i risultati.

Le irregolarità erano state constatate in un'ispezione francese lo scorso anno. Il bando, è stato deciso il 20 luglio e varrà dal 20 agosto in tutti gli Stati membri compresa l'Italia. Potrà però essere rinviato fino a due anni per quei medicamenti la cui scomparsa potrebbe rivelarsi "critica" in mancanza di alternative. Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” esprime grande preoccupazione, evidenziando come tra i principi attivi contenuti nei farmaci sospesi spiccano sostanze che avrebbero potuto causare gravissime patologie fino a diventare letali, tanto che Francia e Germania, fra gli altri, avevano già provveduto a vietare la vendita di decine di prodotti negli scorsi mesi.